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【ChiCTR2400093516】突发事件下精神障碍高危人群的相关危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093516

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神障碍高危人群

试验通俗题目

突发事件下精神障碍高危人群的相关危险因素研究

试验专业题目

突发事件下精神障碍高危人群的相关危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

研究突发事件下精神障碍高危人群的精神症状、认知模式、神经心理特征、神经电生理特征等，分析高危人群组与健康对照组在各维度指标上的差异，并探索突发事件下精神障碍高危人群的相关风险因素，筛选更为丰富、全面、准确可靠的症状学及神经生物学指标，为建立突发事件下精神障碍高危人群早期风险筛查的电子化评估体系提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高层次公共卫生技术人才培养计划科研经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

高危被试组和健康被试组共用标准： ①年龄在16-65周岁，初中及以上文化程度； ②1年以内经历突发事件； ③目前无明确诊断的神经系统和其他严重躯体疾病病史； ④目前无明确诊断的精神疾病。 高危被试组的其他入组标准 ①PHQ-9得分≥5分； ②PQ-16条目分≥7分或痛苦分≥8分； ③GAD-7≥5分。 以上三条中满足一条即可。 健康被试组的其他入组标准 ①PHQ-9得分＜5分； ②PQ-16条目分＜7分且痛苦分＜8分； ③GAD-7＜5分。 以上三条必须全部满足。；

排除标准

（1）研究者认为受试者在研究过程中可能会有自杀或暴力行为者； （2）体格检查和实验室生化指标或脑电图、心电图严重异常者； （3）极度兴奋、冲动、不合作者； （4）近2个月参加过其他科研项目。 符合其中一条即排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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