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【ChiCTR2300073028】太极步法运动想象训练对脑卒中患者下肢运动功能影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

太极步法运动想象训练对脑卒中患者下肢运动功能影响的临床研究

试验专业题目

太极步法运动想象训练对脑卒中患者下肢运动功能影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究太极步法运动想象训练对脑卒中患者下肢运动功能、平衡功能、日常生活能力及相关步态参数的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将受试者按照入组顺序编号为1-70,由一名对试验不知情的治疗师通过SPSS 26.0软件产生70个大小不等的随机数字,按生成顺序分配给每位受试者。再将生成的随机数字由大到小排序产生一个新变量(即随机数字轶,秩次R),规定R为1-35者分入A组,R为36-70者分入B组。A 组为对照组,B组为试验组。

盲法

本研究对疗效评价及数据统计人员设盲。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次脑卒中,且符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》,经 CT 或MRI 证实为脑梗死或脑出血; 2.性别不限,40 周岁≤年龄≤80 周岁; 3.发病时间 2 周 - 6 个月(脑卒中恢复期); 4.经评定存在一侧肢体瘫痪,Brunnstrom下肢运动功能恢复分期II期及以上; 5.偏瘫侧下肢肌力评定等级≥2级; 6.FAC功能性步行能力量表评定等级≤4级; 7.运动觉-视觉想象问卷(Kinesthetic and visual imagery questionnaire, KVIQ-10)评定,评分≥25分,具有运动想象能力; 8.受试者或其法定监护人(必要时)理解,自愿加入本研究试验,并签署“知情同意书”。;

排除标准

1.严重的言语、注意力、听觉、视觉、智力、精神或认知障碍(简易认知状态检查表 MMSE≤26分); 2.合并严重原发或继发性疾病,如严重肝肾造血系统疾病、心肺功能重度不全、心律失常等; 3.入组前一个月内参加过或正在参与其他临床试验研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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