ChiCTR-INR-17013268
正在进行
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2017-11-03
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甲状腺相关眼病
鼻入路对比眶入路眼眶减压术治疗甲状腺相关眼病的随机对照研究
鼻入路对比眶入路眼眶减压术治疗甲状腺相关眼病的随机对照研究
200011
本项目旨在将鼻入路眼眶减压术与眶入路眼眶减压术进行随机对照研究。重点比较两种术式的手术效果、技术特点、可操作性、指征选择、风险并发症。并将计算机辅助手术规划和导航系统应用于手术目标设定、术中监控并作为术后评估的标准。研究结果将为眼眶减压手术方式的选择提供依据。
随机平行对照
治疗新技术
采用区组随机化方法，由统计分析人员使用SAS软件，按区组随机化方法产生随机数，将各个受试病例随机分入实验组或对照组。 实验组：鼻入路眼眶减压术组 对照组：眶入路眼眶减压术组
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上海交通大学医学院附属第九人民医院
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22
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2017-09-01
2020-08-31
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①年龄18-70岁，性别不限； ②符合国际公认的TAO诊断标准； ③压迫性视神经病变导致视力下降、视野损害或角膜暴露而保守治疗无效。或不能接受因眼球突出导致的外观变化而要求手术的患者。 ④入组前三个月甲状腺功能正常：FT3、FT4正常，TSH正常或偏低。包括正在服用抗甲亢药物或无需服用药物者； ⑤三个月内CAS评分均小于3分；眼球突出度测量变化≤1mm者； ⑥任意一眼的眼球突出度≥18 mm者。；
登录查看①严重心、肝、肾功能不全（心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全）者（ALT、AST≥正常值上限×1.5倍；肌酐≥正常值上限；eGFR < 60 ml/min/1.73 m2）； ②糖尿病或其他自身免疫性疾病、高血压未控制、结核、精神类疾病患者； ③妊娠试验阳性者。 ④因鼻腔结构异常而无法开展鼻内镜手术者。 ⑤其他原因导致手术禁忌者。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
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