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【ChiCTR1800017060】高敏肌钙蛋白在疑似非-ST段抬高性心肌梗死的急性胸痛患者中分流和预后价值的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017060

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

高敏肌钙蛋白在疑似非-ST段抬高性心肌梗死的急性胸痛患者中分流和预后价值的研究

试验专业题目

高敏肌钙蛋白在疑似非-ST段抬高性心肌梗死的急性胸痛患者中分流和预后价值的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、比较不同时间点高敏肌钙蛋白对急诊疑似急性冠脉综合征患者的早期确诊价值 2、研究高敏肌钙蛋白0/1小时算法在疑似非-ST段抬高性心肌梗死的急性胸痛患者中分流和近期的预后价值

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究人员根据纳入及排除标 准选择急诊胸痛患者并记录他们的相关信息,按0/1小时hs-cTnT算法将患者分为纳入组、排除组和观察组。 【以上分组结果将用于后期与患者实际诊断结果作比较之用,不会对临床医师的诊疗工作产生影响】

盲法

Not stated

试验项目经费来源

不适用

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-07-05

试验终止时间

2019-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

24小时内反复/持续胸痛和/或胸闷疑似急性冠脉综合征的急诊患者; 性别:不限; 年龄:18岁以上,90岁以下。;

排除标准

需要长期血液透析的肾衰竭患者; 创伤患者; 心脏复律、除颤或溶栓治疗的患者; 在最近一个月内接受冠状动脉旁路移植手术或在最近3周内住院治疗急性心肌梗死的患者;怀孕和哺乳期妇女; 智力低下患者; 精神状态异常患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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