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首页 临床进展 评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值

【ChiCTR1900027774】评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石症

试验通俗题目

评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值

试验专业题目

评价共聚焦激光显微镜在保胆取石术中的应用价值

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

发挥CLE实时、微观、精准的优势，拟应用于保胆取石术中观察胆囊结石患者胆囊黏膜情况，对于胆囊黏膜典型处取活检并做病理，CLE表现与病理结果对照，评估CLE观察胆囊黏膜情况的准确性，评价CLE在保胆取石术中的应用价值，并能以此对当前保胆取石手术提供理论依据和实验基础，同时能首创性地获得系统性的CLE下胆囊黏膜图像，为进一步的研究打基础。评价共聚焦激光显微镜（CLE）在保胆取石术中的应用价值。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

No, 选取30名胆囊结石患者，年龄18-70周岁，无手术史，无其他合并症，符合目前保胆取石术指征，同意行腹腔镜联合胆道镜保胆取石术，同意入组该研究并签署知情同意书

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取30名胆囊结石患者，年龄18-70周岁，无手术史，无其他合并症，符合目前保胆取石术指征，同意行腹腔镜联合胆道镜保胆取石术，同意入组该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重的心脑血管疾病，一般情况差，不能耐受手术，或有严重的精神障碍； 2. 有手术史或有其他合并症； 3. 不具备保胆取石术指证； 4. 不同意行保胆取石术，不同意纳入该研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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