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首页 临床进展 引入电阻抗断层成像指标的改良撤机评价体系对提高呼吸机撤离成功率的研究

【ChiCTR2300077848】引入电阻抗断层成像指标的改良撤机评价体系对提高呼吸机撤离成功率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难撤机

试验通俗题目

引入电阻抗断层成像指标的改良撤机评价体系对提高呼吸机撤离成功率的研究

试验专业题目

引入电阻抗断层成像指标的改良撤机评价体系对提高呼吸机撤离成功率的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：明确加入 EIT 指标后的改良撤机评价体系是否能提高撤机成功率； 2.次要研究目的：明确加入 EIT 指标后的改良撤机评价体系不增加撤机患者的并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机随机数字发生器产生随机分组序列号，装入不透明信封中并由质控专员保管，研究者对纳入的受试者进行分组时取得随机信封，并按信封编号进行随机入组。参研人员不得私自打开信封、跳号等，随机信封拆封后统一密封保存回收。计算机随机序列产生：随机序列生成由 R 3.5.1 软件完成。

盲法

单盲（研究者知晓试验组和对照组处理的不同、受试者不知晓）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

325

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次行气管插管； 2.预期带管时间不少于 72 小时； 3.年龄>18 岁。；

排除标准

1.体质指数>35； 2.有心脏起搏器或植入性电子设备者； 3.深昏迷且预期将行气管切开者； 4.行脊椎手术者、确诊为神经源性呼吸机依赖者或预期行气管切开者； 5.中、重度急性呼吸窘迫综合征； 6.妊娠状态； 7.不愿参加本研究者； 8.研究者认为不适宜参加本研究的（如存在潜在纠纷）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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