ChiCTR2100052024
尚未开始
包醛氧淀粉胶囊
化药
包醛氧淀粉胶囊
2021-10-14
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慢性肾脏病
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 包醛氧淀粉胶囊治疗CKD3期及3期以上慢性肾脏病的前瞻性、随机、平行对照多中心临床研究
包醛氧淀粉胶囊治疗CKD3期及3期以上慢性肾脏病的前瞻性、随机、平行对照多中心临床研究
评价包醛氧淀粉治疗 CKD3期及3期以上慢性肾脏病进展的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
由临床试验负责人使用随机数表产生随机分组序列
Not stated
天津太平洋制药有限公司
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30
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2021-11-01
2022-11-01
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1. 肾功能检查诊断为CKD3期及3期以上的慢性肾脏病； 2. 年龄18-80周岁之间，性别不限； 3. BUN≥8.9 mmol/L； 4. 入组前未服用过包醛氧淀粉胶囊或入组前2周已停用包醛氧淀粉胶囊； 5. 患者自愿参加研究并签署知情同意书。；
登录查看1. 消化不良，急慢性胃肠炎，反流性食道炎，不明原因腹泻； 2. 厌食症，溃疡性结肠炎，胃肠道肿瘤； 3. 肠梗阻； 4. 肝硬化，食道胃底静脉曲张，消化道出血； 5. 急性心功能不全患者； 6. 对包醛氧淀粉或尿毒清颗粒过敏者； 7. 哺乳、妊娠及研究期间不能或不愿意采取充分避孕的受试者（包括男性）； 8. 正在参加另外一项临床研究者； 9. 研究者认为不适宜入组的患者。；
登录查看天津医科大学第二医院
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全球上市
生产检验药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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