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【ChiCTR2200064682】托伐普坦治疗老年慢性静脉功能不全性水肿短期疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性静脉功能不全

试验通俗题目

托伐普坦治疗老年慢性静脉功能不全性水肿短期疗效及安全性

试验专业题目

托伐普坦治疗老年慢性静脉功能不全性水肿短期疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

托伐普坦治疗老年慢性静脉功能不全性水肿疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究中，随机号将通过统计人员采用SAS9.2或更高版本设计和运行的计算机程序生成。对筛选成功的受试者按筛选号分配随机号，并在进行检测的当天分配给受试者。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-14

试验终止时间

2023-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； 2. 入院诊断为慢性下肢静脉功能不全的患者； 3. 年龄≥65岁； 4. 临床各项资料完善的患者。；

排除标准

1. 过去6周接受过利尿剂、双氢麦角胺或静脉活性药物治疗； 2. 有严重肝、肾功能损害的患者； 3. 未控制的高血压患者（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）； 4. 合并恶性肿瘤的患者； 5. 心源性或肾源性水肿； 6. 严重静脉曲张需接受手术治疗； 7. 曾接受静脉曲张手术； 8. 恶性溃疡； 9. 先天性血管畸形者； 10. 筛选前2个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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