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【ChiCTR2000038042】椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病临床疗效的前瞻性、多中心随机对照试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038042

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根、椎动脉混合型颈椎病

试验通俗题目

椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病临床疗效的前瞻性、多中心随机对照试验研究

试验专业题目

椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病临床疗效的前瞻性、多中心随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

以往研究显示,颈椎病是针灸疗法的优势病种之一。课题组创立的椎针疗法是集点穴、推拿、刮痧疗法于一体,不刺入人体肌肤,仅在人体体表经络腧穴施以手法操作的绿色新疗法。而神经根、椎动脉混合型颈椎病患者体表常出现有压痛、按之快然感的力敏穴位。根据穴位敏化学说,刺激敏化穴位能有效提高针灸临床疗效。因此,本研究采用多中心随机对照试验(RCT)方法,两组平行对照,以常规针刺推拿疗法为对照组,观察椎针力敏穴治疗神经根、椎动脉混合型颈椎病的临床有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助SAS统计软件,产生120例受试者随机安排表,即列出流水号为01~120所对应的治疗分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合人民卫生出版社,中华医学会2007年编著的《临床诊疗指南疼痛学分册》椎动脉型、神经根型混合颈椎病的诊断标准; (2)患者体表可查及力敏穴: (3)年龄在 40~60 岁之间; (4)患者自愿受试,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)排除颈椎间盘突出、颈椎滑脱、颈椎占位病变、妊娠或哺乳期妇女、糖尿病、精神病及出血倾向患者。 (2)排除其它非椎动脉型颈椎病所致类似表现者,如经检查证实为美尼尔氏病、位置性眩晕、神经官能症、内耳药物中毒、锁骨下动脉窃血综合征等。 (3)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者。 (4)治疗中接受其他治疗方法者。 (5)晕针刺者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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