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【CTR20140390】盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140390

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸吡格列酮格列美脲片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吡格列酮格列美脲片

首次公示信息日的期

2015-03-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病临床研究

试验专业题目

评价盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据1999年WHO专家咨询报告关于糖尿病的诊断标准与分型确诊的2型糖尿病患者且7%≤HbA1c＜11%；

排除标准

1.对磺脲类药物或盐酸吡格列酮有过敏史者；

2.无症状低血糖或对低血糖感知障碍者；

3.近三个月内连续使用胰岛素超过一周；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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