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首页 临床进展 联合神经阻滞用于TKA术后镇痛的前瞻、随机对照研究

【ChiCTR1900027570】联合神经阻滞用于TKA术后镇痛的前瞻、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

联合神经阻滞用于TKA术后镇痛的前瞻、随机对照研究

试验专业题目

联合神经阻滞用于TKA术后镇痛的前瞻、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

按照前瞻、随机对照设计，通过比较混合神经阻滞，即连续收肌管阻滞联合股外侧皮神经及腘窝丛神经阻滞，与单纯连续收肌管阻滞对TKA患者术后不同时间点静息痛、运动痛，股四头肌肌力、术侧膝关节功能、运动能力、吗啡用量、住院时间、不良反应、满意度等指标的影响，评估混合神经阻滞用于TKA患者术后镇痛的价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

信封法随机分组 张瑜医师: “信封随机”为错误随机方法描述，请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2018年宁波市鄞州区科技局课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄40~80岁，性别不限 2．体重50~80Kg 3．美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I~II级； 4．择期行单侧全膝关节置换术患者 5．麻醉方式选用椎管内麻醉；

排除标准

1. 存在外周神经病变 2. 严重的心、脑、肝、肾疾病； 3. 空腹血糖≥11.1mmol/L； 4. 对局麻药过敏； 5. 椎管内麻醉禁忌； 6. 交流困难者； 7. 智力障碍，无法理解医学评估指令者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315040

联系人通讯地址
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