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【ChiCTR2000037068】刘宇医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 联合TMB（tTMB/bTMB）与ctDNA释放量在预测广泛期SCLC免疫治疗疗效中的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037068

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

刘宇医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 联合TMB（tTMB/bTMB）与ctDNA释放量在预测广泛期SCLC免疫治疗疗效中的临床价值

试验专业题目

联合TMB（tTMB/bTMB）与ctDNA释放量在预测广泛期SCLC免疫治疗疗效中的临床价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索TMB（tTMB/bTMB）与ctDNA释放量在预测广泛期SCLC免疫治疗疗效中的临床价值。为小细胞肺癌患者免疫治疗寻找合适的生物标志物，指导小细胞肺癌患者临床治疗。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

同济大学附属上海市肺科医院

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18周岁~75周岁。 ② 经病理学确诊为小细胞肺癌。 ③ 影像学确诊为广泛期的初诊患者，临床分期符合AJCC（第八版）诊断标准。 ④ ECOG评分0分或1分。 ⑤ 近3个月内未接受影响免疫系统的免疫调节剂。 ⑥ 至少存在1处可以通过RECIST1.1标准判定的病变。 ⑦ 可以提供用于检测TMB的组织标本。 ⑧ 符合NCCN指南及我国免疫治疗共识，并接受阿替利珠单抗联合化疗治疗方案。；

排除标准

① 近3个月内的感染性疾病史（包括呼吸、消化及泌尿生殖系统）。 ② 有中枢神经系统转移症状。 ③ 有自身免疫性疾病，或接受过全身免疫抑制治疗的患者。 ④ 近3个月应用激素类药物或有需要使用糖皮质激素治疗的非感染性肺炎史。 ⑤ 过去6个月接受肺部放疗超过30 Gy的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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