洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300073276】真实世界布病标准化治疗疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2300073276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

布鲁氏菌病

试验通俗题目

真实世界布病标准化治疗疗效评估

试验专业题目

真实世界布病标准化治疗疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以急、慢性患者服用抗菌药物具体时间进行研究,我们拟通过收集多中心急、慢性布病患者通过不同治疗方案,对其疗效及预后评价,分析不同治疗方案的有效性及复发率,并分析其相关影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性队列研究,不涉及随机。

盲法

试验项目经费来源

政府拨款

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿入组,能理解和签署知情同意书; 2.根据中华人民共和国卫生行业标准颁发的《布鲁氏菌病诊断》的确诊病例:急性、慢性(并发骨关节病)布病患者; 3.愿意且适宜接受以下治疗方案任意一种: 急性期: 方案一:多西环素(0.1g bid po)+利福平(10mg/kg qd)服用6周; 方案二:多西环素(0.1g bid po)+利福平(10mg/kg qd)服用12周 慢性期(并发骨关节病): 方案一:多西环素(0.1g bid po)+利福平(10mg/kg qd)+环丙沙星(750mg bid)服用18周; 方案二:多西环素(0.1g bid po)+利福平(10mg/kg qd)+环丙沙星(750mg bid)服用24周。;

排除标准

1.合并有其他全身性疾病(包括未经控制的糖尿病;不稳定性冠心病;肝、肾功能不全疾病;恶性瘤;缺血/出血性脑卒中;中重度以上的贫血;帕金森氏综合等); 2.合并睾丸炎、脑膜炎、心内膜炎、血管炎等并发症的布病患者; 3.具有活动性控制不良的精神疾病,包括妄想、幻觉或有自杀意念等; 4.妊娠期及哺乳期妇女; 5.有酗酒、药物成瘾史或药物过敏史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

新疆医科大学第一附属医院的其他临床试验

新疆医科大学第一附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品