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【CTR20222002】四价流感病毒裂解疫苗三批一致性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20222002

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流感

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗三批一致性临床试验

试验专业题目

评价四价流感病毒裂解疫苗商业化规模连续三个批次在9~59岁健康人群中接种后的批间一致性、免疫原性和安全性的随机、双盲临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价商业化规模生产的连续三批四价流感疫苗在9-59岁健康人群中的批间一致性、免疫原性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1260 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.9~59岁健康志愿者；

排除标准

1.接种过2022-2023流感季的季节性流感疫苗，或者参加试验期间有接种计划；

2.在过去的6个月内已患过季节性流感疾病者；

3.育龄女性（已有月经初潮至绝经前）已经怀孕（包括尿妊娠试验阳性）、哺乳期或1个月内计划备孕者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址
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