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【ChiCTR2000037028】不同标准的血压强化管理对中老年脑梗死复发影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037028

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同标准的血压强化管理对中老年脑梗死复发影响的随机对照研究

试验专业题目

不同标准的血压强化管理对中老年脑梗死复发影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.提供可能有益于预防脑梗死复发的血压控制标准及证据; 2.提供不同年龄段预防脑梗死复发的血压控制标准证据; 3.提供有益于不同年龄段脑梗死患者认知功能、神经功能及生活质量的血压控制标准。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机。将入组病人按年龄分为中年随机组(45≤年龄<65)和老年随机组(65≤年龄<80),再分别将两组随机划分为对照组(不干预血压)、血压控制组1(血压<140/90mmHg)、血压控制组2(血压<130/80mmHg)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

西安市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥45岁且<80岁, 民族、性别不限; 2.脑梗死患者(≥2周); 3.既往或本次确诊原发性高血压; 4.患者自愿参与,有知情同意能力并签署知情同意书。;

排除标准

1.怀疑低血流动力学脑梗死者; 2.双侧颈动脉狭窄≥70%; 3.心源性脑卒中患者; 4.有充血性心力衰竭目前心功能不稳定者; 5.急性冠脉综合征及严重心律失常; 6.严重肝肾功能障碍(血清谷丙转氨酶超过正常值5倍以上或肌酐值≥3mg、dl); 7.孕妇、哺乳妇女及今后半年内可能妊娠的患者; 8.精神疾病、酒精或药物依赖; 9.患有恶性肿瘤或者其他疾病可能生存时间在3年以内者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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