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【ChiCTR1800014306】脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014306

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

功能性腹泻

试验通俗题目

脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

试验专业题目

脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

证明久泻方治疗脾肾阳虚型FD,可有效改善患者的排便症状,提高临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

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目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

2019-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合西医功能性腹泻的诊断标准; (2)符合中医脾肾阳虚证的辨证标准; (3)18 岁≤年龄≤65 岁; (4)观察前 6 个月未使用泻药、胃肠动力药或其他可能引起腹泻等药物者。 (5)自愿参加临床研究并能按要求服药者。;

排除标准

(1)经检查(如:结肠镜、CT)证实由消化道器质性疾病(如肿瘤、炎症性肠病、结肠 息肉、肠结核、慢性胰腺炎等)导致的腹泻;或有影响消化道动力的全身疾病(如:甲亢、 糖尿病、慢性肾功能不全等); (2)心、脑、肝、肾、呼吸、内分泌及造血系统等有严重疾病者; (3)年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者,妊娠或哺乳期妇女; (4)精神病及严重神经官能症不能配合治疗者; (5)过敏体质或曾对多种中药过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院大学城分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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