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首页 临床进展 羟戊基苯甲酸钾片 IIa期临床试验

【CTR20132923】羟戊基苯甲酸钾片 IIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132923

试验状态

主动暂停（为保证临床研究质量，2017年11月开始进行阶段性总结，2018年1月经伦理委员会批准，2019年1月完成临床总结工作，目前申办者正在按照CDE最新颁布的临床试验法规要求，修订临床试验方案，预再次提交伦理委员会审核批准。）

药物名称

羟戊基苯甲酸钾片

药物类型

化药

规范名称

羟戊基苯甲酸钾片

首次公示信息日的期

2014-09-05

临床申请受理号

CXHB1300018

靶点

/

适应症

治疗急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

羟戊基苯甲酸钾片 IIa期临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、IIa期疗效探索，评价PHPB片治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价羟戊基苯甲酸钾片治疗急性缺血性脑卒中（脑梗死）的有效性和安全性，为制定IIb期临床研究的剂量用法提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～75岁，性别不限；

排除标准

1.头颅CT/MRI检查证实有急性颅内出血、肿瘤、脑炎等导致相似症状的疾病；

2.急性椎基底动脉系统缺血性脑卒中患者；

3.既往有房颤病史或入院时心电图明确诊断房颤的患者，包括持续性房颤及阵发性房颤患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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