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【ChiCTR2200067082】强化干预心脏代谢危险因素对冠状动脉粥样硬化性心脏病预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200067082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

强化干预心脏代谢危险因素对冠状动脉粥样硬化性心脏病预后的影响

试验专业题目

强化干预心脏代谢危险因素对冠状动脉粥样硬化性心脏病预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过对心脏代谢危险因素的干预,为冠心病的二级预防提供科学依据; 2.从心血管代谢医学的角度出发,探讨综合性医院多学科联合的疾病诊疗模式; 3.利用“科研随访平台”的信息化手段,提高工作效率和准确度.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

院级临床研究专项经费

试验范围

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目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁; 2.行冠脉CTA检查并临床诊断为冠心病的门诊/住院患者; 3.至少满足以下心脏代谢危险因素。具体诊断标准为: (1)高血压:在未使用降压药物的情况下,非同日3次测量诊室血压,SBP≥140 mmHg和(或)DBP≥90 mmHg;高血压正在使用降压药物的患者; (2)血脂需要干预:低密度脂蛋白胆固醇≥1.8mmol/L或正在服用降脂药者; (3)糖代谢异常:空腹血糖受损(IFG)FPG介于6.1-7.0mmol/L之间,2小时PG<7.8mmol/L或葡萄糖耐量异常(IGT)FPG<7.0mmol/L,2小时PG介于7.8-11.1mmol/L;糖尿病正在使用降糖药者; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.孕妇或者未来2年准备怀孕的妇女; 2.预期寿命短于1年的患者; 3.严重肝肾功能不全(ALT >5倍ULA,eGFR<15ml/min/1.73m2); 4.1型糖尿病患者; 5.已知活动期恶性肿瘤疾病; 6.研究者认为不适于参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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