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【ChiCTR2100052248】活髓保存治疗恒牙龋源性牙髓损伤的疗效分析,一项非劣效性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052248

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恒牙龋源性牙髓损伤

试验通俗题目

活髓保存治疗恒牙龋源性牙髓损伤的疗效分析,一项非劣效性随机对照临床研究

试验专业题目

活髓保存治疗恒牙龋源性牙髓损伤的疗效分析,一项非劣效性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价活髓保存术治疗部分不可复性牙髓炎的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于研究的第三方统计人员利用SAS软件采用随机化方法产生随机分配表,按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根尖已发育完成的上颌或下颌第一、第二磨牙; 2.患牙可查及深龋; 3.诊断为部分不可复性牙髓炎。;

排除标准

1.因磨损、楔状缺损、牙隐裂、牙周病等原因导致的不可复性牙髓炎; 2.就诊前服用抗生素及止痛药,就诊时检查不能引出症状者; 3.患牙曾行保髓治疗或根管治疗; 4.中到重度牙周炎或根分叉病变; 5.X光见根尖周透射影; 6.怀孕妇女,严重全身疾患、精神疾患或不能配合治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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