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【ChiCTR2400095004】髓源性抑制细胞(MDSC)在慢乙肝患者妊娠中的作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400095004

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠合并慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

髓源性抑制细胞(MDSC)在慢乙肝患者妊娠中的作用及机制

试验专业题目

髓源性抑制细胞(MDSC)在慢乙肝患者妊娠中的作用及机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明MDSCs在慢性乙型肝炎患者妊娠中的变化及作用机制

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广州市科技局市校联合资助项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)研究组:女性;20-40 岁之间;HBsAg 阳性≥6 个月;孕 1 周至分娩期间任意时间节点均可。 (2)阴性对照组:女性;20-40 岁之间;HBsAg 阴性;未妊娠。 (3)阳性对照组:女性;20-40 岁之间;HBsAg 阴性;孕 1 周至分娩期间任意时间节点均可。 所有患者均应具备良好的依从性。;

排除标准

1.伴有甲型、丙型、戊型病毒性肝炎或其它嗜肝病毒感染或艾滋病; 2.伴有肝硬化、肝癌或其他慢性肝病; 3.伴有病毒性心肌炎、慢性肾病、ALI等重要脏器疾病者; 4.伴有自身免疫性肝炎、自身免疫性疾病、高血压、糖尿病、甲状腺疾病; 5.多胎妊娠者; 6.既往妊娠有并发症者; 7.既往妊娠有胎儿或新生儿生长发育缺陷者; 8.既往或正在使用肾毒性药物、糖皮质激素、细胞毒性药物或免疫调节剂; 9.未能按研究计划定期回院复诊;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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