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首页 临床进展 注射用SHR-A1904治疗晚期胰腺癌的临床研究

【CTR20211290】注射用SHR-A1904治疗晚期胰腺癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211290

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1904

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-A1904

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期胰腺癌

试验通俗题目

注射用SHR-A1904治疗晚期胰腺癌的临床研究

试验专业题目

注射用SHR-A1904在晚期胰腺癌患者中的开放、单臂、多中心的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察SHR-A1904在晚期胰腺癌受试者中的安全性和耐受性，确定SHR-A1904的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 75 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

排除标准

1.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；

2.在研究首次给药前4周内接受过除诊断或活检外的重大手术；

3.根据NCI-CTCAE v5.0，既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未恢复至≤1级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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