洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200065316】老年骨质疏松椎体压缩性骨折患者自主慢病管理预防再骨折的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松椎体压缩性骨折

试验通俗题目

老年骨质疏松椎体压缩性骨折患者自主慢病管理预防再骨折的真实世界研究

试验专业题目

老年骨质疏松椎体压缩性骨折患者自主慢病管理预防再骨折的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建OVCF真实世界研究数据库系统:项目团队将在自研的“临床科研数据一体化平台”基础上,完成OVCF真实世界研究数据库系统的研发,主要的适用性改造有以下几点:编制OVCF收集数据的标准模型;根据业务要求配置数据质控规则,保证数据高质量的记录跟踪;完成针对OVCF真实世界多源异构数据的ETL及标准化处理;研发针对OVCF的可视化分析工具。 2.基于人工智能和移动健康新技术的OVCF患者康复训练及管理系统研发:研发适用于OVCF患者康复训练及管理的移动APP程序,具备康复训练动画演示、基于机器视觉的辅助康复训练以及用药、随访、膳食提醒与患者打卡、个性化智能康复方案推送服务等功能。 3.基于OVCF真实世界研究数据库系统,挖掘OVCF发生的危险因素,构建OVCF术后再骨折的预测模型。 4.建立OVCF临床健康管理平台,推广到社区老年人群,最终形成网络共联,医患共同参与的OVCF规范化及标准化慢病管理体系。 5.基于个体级别完全数据,开展骨质疏松症及骨密度的全基因组关联分析和全基因组表观遗传关联分析,挖掘与骨质疏松症及骨密度相关的遗传及表观遗传分子标志物,深入解析骨质疏松症及骨密度表型的分子机制。 6.通过分析术前、术后干预一年两个时间点的骨质疏松症及骨密度相关位点的甲基化水平的变化程度,以及生理衰老水平的改变与骨质疏松症及骨密度之间的关系,探究DNA甲基化评估骨质疏松症术后干预效果的可行性。 7.探索和进一步完善涵盖遗传变异、环境因素、生理衰老水平的多因素的骨质疏松症风险预测模型,为相关疾病的分子分型和防治提供科学依据,为生物医学研究者进行多组学生命数据研究提供范例。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为真实世界研究方案,不进行随机分组,不设盲

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为骨质疏松性椎体压缩性骨折,具备椎体强化术手术指征的患者。;

排除标准

1.严重心脑血管疾病,重要脏器功能衰竭等禁忌症的患者; 2.穿刺点周围皮肤存在破溃/感染/皮疹等情况的患者; 3.须开放手术; 4.无法配合手术 ; 5.病理性骨折。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

北京大学国际医院的其他临床试验

北京大学国际医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品