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【ChiCTR2400082687】督三针结合脑三针治疗帕金森病平衡功能障碍的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

督三针结合脑三针治疗帕金森病平衡功能障碍的临床疗效观察

试验专业题目

督三针结合脑三针治疗帕金森病平衡功能障碍的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对帕金森病平衡功能障碍的患者，采用督三针结合脑三针进行干预，探究督三针结合脑三针治疗帕金森病平衡功能障碍的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS Statistics26.0（IBM SPSS Inc.,Chicago,USA）生成随机序列。

盲法

本试验采用单盲法，在实施针刺过程中不对医师设盲。仅对结局评价者、统计分析者设盲，即不参加受试者的治疗过程以及不了解受试者的具体分组。

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合PD的诊断 （2）berg量表评分在21~40分之间 （3）男性或女性，年龄在60~80岁之间 （4）Hoehn-Yahr分级2.5~3.0级 （5）视觉、听觉、认知功能均正常 （6）受试者知情了解方案并签署知情同意书；

排除标准

（1）明确有严重的其他系统疾病，如脑卒中、恶性肿瘤、肾衰竭、糖尿病、房颤等疾病。 （2）明确可导致帕金森综合征或疑似与患者症状相关的其他疾病，如帕金森综合征、老年性震颤等。 （3）对高剂量左旋多巴治疗缺乏显著性的治疗应答或因不良反应等原因导致无法规律服用抗帕金森药物。 （4）既往有明确精神病史或伴有精神病性症状者，如抑郁症、精神分裂症等。 （5）既往3个月内有物质（酒或药）滥用或依赖。 （6）其他可能影响步行及平衡功能的神经、骨关节或心血管等系统疾病。 （7）纳入本研究前的1个月内曾经参加过药物、针灸等其他临床试验。 （8）有生育计划的受试者。 （9）害怕针灸者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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