CTR20240015
进行中（招募中）
TGRX-814片
化药
TGRX-814片
2024-01-08
企业选择不公示
血液系统恶性肿瘤
TGRX-814 I/II 期
一项评价 TGRX-814 单药及联合疗法治疗血液系统恶性肿瘤 患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、 剂量递增及扩展的 I/II 期临床试验
518057
主要研究目的： 评估 TGRX-814 片在复发/难治 NHL 患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）和指定的血液系统恶性肿瘤患者的 II 期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的： 初步评估 TGRX-814 片单药和联合用药在复发/难治 NHL 患者中的抗肿瘤活性和安全性。 初步评估 TGRX-814 片单药和联合用药在复发/难治 AML、ALL、MDS 患者中的安全性和抗肿瘤活性。 初步评估 TGRX-814 片单药及联合用药在其他血液恶性肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性。 评估 TGRX-814 片在血液系统恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-20
/
否
1.年龄≥ 18 岁的男性或女性；
登录查看1.首次使用研究药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗，但因不耐受而停用除外；
2.NHL 受试者已被诊断为 Burkitt 淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤/白血病、移植后淋巴增 生性疾病（PTLD）；
3.诊断为急性早幼粒细胞白血病或Ph染色体阳性或髓外白血病持续存在的AML受试 者需排除；
登录查看中国医学科学院血液学研究所;中国医学科学院血液学研究所
300000;300000
BioShanghai2024-10-31
科笛集团2024-10-31
佰傲谷BioValley2024-10-31
Being科学2024-10-31
药时空2024-10-31
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医药笔记2024-10-31
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