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【ChiCTR2200056585】舒更葡糖钠对肺功能减退患者行肺叶切除术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200056585

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

舒更葡糖钠对肺功能减退患者行肺叶切除术后肺部并发症的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠对肺功能减退患者行肺叶切除术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索sugammadex对比新斯的明用于肺功能低下VATS下肺叶切除对术后肺部并发症的影响。抗药到TOFr= 0.9的时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成简单随机序列

盲法

患者、治疗麻醉师、所有护理人员和评估患者结局的研究人员均对患者的治疗分配设盲。

试验项目经费来源

第三批“通州区高层次人才发展支持计划”领军人才

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.>18岁、性别不限、ASAI~III级; 2.择期行肺叶切除术患者; 3.意识清楚,能进行良好沟通患者; 4.肺功能中度和中重度减退FEV1占预计值%=50-70%和/或MVV%<75%。;

排除标准

1.重症肌无力的患者; 2.肝肾功能不全,泌尿系结石; 3.BMI>30; 4.严重心脑血管疾病和糖尿病; 5.既往做过肺切除手术的患者; 6.术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者; 7.术中转成全肺切除的病例; 8.存在新斯的明禁忌症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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