CTR20200152
已完成
布洛芬颗粒
化药
布洛芬颗粒
2020-02-11
/
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬颗粒生物等效性试验
布洛芬颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
211800
以吉林显锋科技制药有限公司生产的布洛芬颗粒为受试制剂，以日本科研製薬株式会社生产的布洛芬颗粒（商品名： BRUFEN⑧〉为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较布洛芬颗粒在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2020-04-19
2020-06-04
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质，如食物或药物过敏者，包括已知对布洛芬或其辅料或本类药物有过敏史者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
登录查看南京市第二医院
210003
药品研发
全球上市
市场信息
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