CTR20190837
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双黄痛风胶囊
中药
双黄痛风胶囊
2019-08-07
企业选择不公示
/
痛风伴高尿酸血症（气虚湿热瘀阻证）
双黄痛风胶囊治疗痛风伴高尿酸血症的临床研究
双黄痛风胶囊治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床研究
528411
以别嘌醇片为对照，评价双黄痛风胶囊治疗痛风伴高尿酸血症（气虚湿热瘀阻证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2019-10-28
2022-08-05
否
1.年龄18-75周岁（包括边界值），性别不限；
登录查看1.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者，或已知对研究用药物任何成分，包括双黄痛风胶囊、别嘌醇片和双氯芬酸钠缓释片过敏者；
2.由其它疾病（淋巴增生性疾病、骨髓增生性疾病、真红细胞增多症、银屑病、Paget’s病、横纹肌溶解、肾功能不全、多囊肾病、甲状腺功能减退、甲状旁腺功能亢进等）、服用某些药物或肿瘤放化疗导致的继发性痛风者；
3.试验期间需要合并使用下列药物的：长期使用阿司匹林（＞325mg），其他水杨酸盐、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱、秋水仙碱、环孢霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异恶唑、糖皮质激素、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药（入组前已经使用3个月以上，整个研究期间剂量不做调整维持治疗者除外）、他汀类和贝特类降脂药（入组前已经使用3个月以上，整个研究期间剂量不做调整维持治疗者除外）、长期使用胰岛素者；
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