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【ChiCTR2400081883】社区轻度认知障碍中医健脑云平台的构建及干预效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

社区轻度认知障碍中医健脑云平台的构建及干预效果评价

试验专业题目

社区轻度认知障碍中医健脑云平台的构建及干预效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多项指标（神经心理学、患者结局报告、生物学及影像学指标）阐明以多重机制算法、训练自适应等关键技术为基础的个性化中医特色健脑云平台在改善社区轻度认知障碍患者认知功能及提高其生存质量方面的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照实用性临床试验研究方法（属真实世界研究的一种）设为对照组和干预组。采用随机数字表法将 60 例 MCI 患者随机分成对照组和干预组，每组 30例。

盲法

由于干预暴露明显，本研究不可能对受试者和评估人员实施盲法，但可对结局评价者、数据监察和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

湖北中医药大学认知健康管理课题组

试验范围

/

目标入组人数

28;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）MCI的诊断标准参考《中国痴呆与认知障碍指南（2018）》，主要有4点：a)患者或知情者报告 ，或有经验的临床医师发现认知的损害；b) 存在一个或多个认知功能域损 害的客观证据(来自认知测验 )；c)复杂的工具性日常能力可以有轻微损害 ， 但保持独立的日常生活能力；d)尚未达到痴呆的诊断。 （2）年龄≥60岁且≤80岁； （3）病程3个月以上； （4）在研究社区居住1年以上且在2年内无搬离计划； （5）有足够的视觉和听觉分辨力能接受神经心理学测试； （6）有可上网的智能手机或具备简单的电脑操作和上网技能； （7）知情同意并自愿参与。；

排除标准

（1）不符合上述标准以及资料不全者；（2）其他疾病引起的认知障碍者；（3）严重的心、肝、肾疾病者；（4）不愿接受本研究或其他原因不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北中医药大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430065

联系人通讯地址
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