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【ChiCTR2400091730】常压低氧环境下组合运动对超重肥胖青年女性的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重肥胖

试验通俗题目

常压低氧环境下组合运动对超重肥胖青年女性的干预研究

试验专业题目

常压低氧环境下组合运动对超重肥胖青年女性的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用常压低氧环境下组合运动对超重肥胖青年女性进行干预，观察其对身体成分、心肺功能、血液相关指标、肠道菌群指标的影响，探讨该疗法对改善超重肥胖青年女性身体成分、心肺功能、血液相关指标、肠道菌群指标的可能机制，旨在为超重肥胖的防控提供实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与试验干预和数据分析的研究者按照随机数字表法产生随机序列

盲法

本研究由于干预措施的特殊性，不适合对患者实施盲法，仅对评价、统计人员施盲。在填写CRF表时，常压常氧组合运动组和常压低氧组合运动组分别以 A 和B表示，以确保不参与试验的第三方统计人员在进行数据统计处理时的客观性。在进行统计处理前，所有数据将由专人进行保管，数据统计结束时才会进行揭盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁且＜45岁的女性； ②BMI为：≥24且＜32.5； ③可以完成心肺运动试验（需由临床医生判断）； ④自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

①近1个月内有肌肉骨骼外伤和急性病史； ②在干预前有持续超过6个月以上的规律运动习惯者； ③正在参与其他减重相关试验； ④急性高原反应人群； ⑤三级高血压、心律失常、冠心病等心脑血管疾病者； ⑥未有效控制的糖尿病 ⑦有哮喘等呼吸系统疾病者； ⑧服用控制体重药物者（如奥利司他、利普斯他汀、芬特明、安非他酮等）； ⑨高海拔居民，干预前6个月曾暴露于海拔1500m以上的低氧环境中； ⑩妊娠期和哺乳期妇女； ⑪研究者认为不适合参与试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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