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【ChiCTR2500097353】可视化技术导航腹腔镜保留肝实质肝切除术治疗结直肠癌肝转移患者的安全性和有效性评估：单中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097353

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

可视化技术导航腹腔镜保留肝实质肝切除术治疗结直肠癌肝转移患者的安全性和有效性评估：单中心回顾性队列研究

试验专业题目

可视化技术导航腹腔镜保留肝实质肝切除术治疗结直肠癌肝转移患者的安全性和有效性评估：单中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估可视化技术导航的应用对腹腔镜保留肝实质肝切除术（LPSH）在治疗结直肠癌肝转移（CRLM）患者的术后早期并发症发生率，以确定可视化导航技术用于LPSH的安全性； 次要研究目的：比较两组CRLM患者腹围手术期指标（手术时间、中转开腹率、肝实质离断时间、术中出血量、术中输血），R0切除率及术后住院时间的影响，并比较两组术后1年的肝内复发率以确定可视化导航技术用于LPSH的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.对2021年1月1日至2023年1月31日期间临床诊断CRLM，患者计划接受腹腔镜下保留实质的肝切除术； 2.至少30%的非肿瘤残肝没有潜在的缺血或淤血区； 3.无不可切除的肝外肿瘤； 4.接受手术治疗，术后病理确诊为CRLM； 5.年龄18-75岁； 6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0或1分； 7.美国麻醉学会（ASA）评分为I、II或III级； 8.临床资料完整；；

排除标准

1.既往有肝切除史； 2.伴随射频消融史； 3.未行肉眼治愈性切除(R2切除)； 4.二期肝切除； 5.其他疾病同时要求手术（原发病灶手术除外）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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