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【CTR20132371】奥兰替胃康片阳性药对照III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132371

试验状态

已完成

药物名称

奥兰替胃康片

药物类型

中药

规范名称

枳实总黄酮片

首次公示信息日的期

2014-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

奥兰替胃康片阳性药对照III期临床试验

试验专业题目

奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、阳性药对照III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

341000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以多潘立酮片为对照，评价奥兰替胃康片3片/次，每日3次，治疗功能性消化不良的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 239  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-02-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，≤65周岁， 性别不限；

排除标准

1.食管炎、萎缩性胃炎，胃及十二指肠溃疡、糜烂、出血、肿瘤等器质性病变者；

2.肝胆胰器质性疾病者；

3.糖尿病、肾脏病、结缔组织病、精神病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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