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首页 临床进展 电针改善直肠癌回肠造口还纳术后低位前切除综合征患者排便功能的注册登记研究

【ChiCTR2300076636】电针改善直肠癌回肠造口还纳术后低位前切除综合征患者排便功能的注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位前切除综合征

试验通俗题目

电针改善直肠癌回肠造口还纳术后低位前切除综合征患者排便功能的注册登记研究

试验专业题目

电针改善直肠癌回肠造口还纳术后低位前切除综合征患者排便功能的注册登记研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评价电针改善直肠癌造口还纳术后低位前切除综合征患者排便功能的疗效、优势和安全性； 2.探索影响针灸疗效的因素； 3.探索患者对治疗过程的期望及关注的结局。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为多中心前瞻性队列研究与定性研究的混合设计。队列研究所有病例均录入注册登记平台数据库。按照患者是否接受电针治疗自然分为电针暴露组和非电针暴露组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院结余经费再立项课题

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.直肠癌病理学诊断患者，因直肠癌前切除术行回肠造口，并行回肠造口还纳术后； 2.年龄18~75岁； 3.符合LARS诊断，LARS量表评分≥21分； 4.预期生存时间≥6个月； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.有药物、感染、或其他引起腹泻、排便困难的疾病（如肠易激综合征、放射性肠炎、中枢神经损伤等）； 2.凝血功能障碍或有严重系统性疾病； 3.合并吻合口狭窄、吻合口瘘/漏、吻合口出血、肠道穿孔等术后并发症或局部肿瘤复发者； 4.有智力障碍或精神病史无法合作者； 5.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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