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【ChiCTR1800019343】心理应激与肠道菌群失调对首发精神分裂症的发病机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

心理应激与肠道菌群失调对首发精神分裂症的发病机制的研究

试验专业题目

心理应激与肠道菌群失调对首发精神分裂症的发病机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过分析精神分裂症患者应激状态和肠道菌群与健康对照组的差异,并探讨应激与肠道菌群、以及肠道菌群失衡与精神分裂症的发病风险的相关性,进一步研究应激导致肠道菌群紊乱进而促进精神分裂症的大脑发生机制,为精神分裂症的预防和精准干预提供一定的理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

合肥市自主创新政策 “借转补”项目

试验范围

/

目标入组人数

224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-31

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者家属知情同意;(2)符合ICD-10 精神分裂症的诊断标准且为首次发病;(2)PANSS 总分≧ 60 分;(3)需要住院治疗;(4)最近三个月没有服用任何药物,包括:抗生素、糖皮质激素、益生菌制剂等;(5)合肥地区居民,居住时间≧半年。(6)符合磁共振检查要求(无心脏起搏器、支架、金属假牙及无幽闭恐惧症等);(7)能配合留取血、粪便标本。;

排除标准

(1)脑器质性疾病或合并其它精神障碍者;(2)头部外伤史,意识丧失超过1h,或明显智力低下;(3)当前(3个月内)有酒精和药物滥用或有既往依赖史;(4)入组前12 个月接受过电痉挛治疗;(5)有使用抗精神病药物的禁忌证;(6)有肠道疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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