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首页 临床进展 超保护性与保护性机械通气策略对于VA-ECMO治疗难治性心源性休克患者的随机对照试验:UPPER试验的研究方案

【ChiCTR2200067118】超保护性与保护性机械通气策略对于VA-ECMO治疗难治性心源性休克患者的随机对照试验:UPPER试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心源性休克

试验通俗题目

超保护性与保护性机械通气策略对于VA-ECMO治疗难治性心源性休克患者的随机对照试验:UPPER试验的研究方案

试验专业题目

超保护性与保护性机械通气策略对于VA-ECMO治疗难治性心源性休克患者的随机对照试验:UPPER试验的研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨超保护性潮气量对va-ecmo支持患者28天无呼吸机(VFD)的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化列表由南京医科大学公共卫生学院临床研究委员会按照简单随机化原则，按1:1的比例，随机化方法由专职统计人员负责，通过PASS 21软件产生随机表

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(No. 82072159）

试验范围

/

目标入组人数

307

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准针对18岁及以上接受包括体外心肺复苏(ECPR)在内的VA-ECMO治疗的患者； 2.重点纳入标准还包括： (1)呼吸机时间发病时间大于72h； (2)没有怀孕； (3) ECMO持续时间大于72h； (4)心脏起源的难治性休克或心脏骤停； (5)未参加其他临床试验； (6)监护人签署知情同意书； (7) 2名具有5年以上诊断经验但不了解临床诊断的放射科医师对心源性肺水肿的高分辨率胸部CT描述。；

排除标准

患者入组排除标准如下： 1.创伤； 2.未取得近亲属书面知情同意的； 3.纤维支气管镜检查存在禁忌症； 4.肺超声图像模糊； 5.气胸大量胸腔积液； 6.ECMO作为心脏移植的桥梁； 7.患者出现不良事件，导致难以从呼吸机脱机(例如：颅内出血、血栓栓塞、严重感染)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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