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首页 临床进展 基于瞬时弹性成像技术的肝脏硬度（值）对非酒精性脂肪肝患者不良临床结局的预测

【ChiCTR2500095894】基于瞬时弹性成像技术的肝脏硬度（值）对非酒精性脂肪肝患者不良临床结局的预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

基于瞬时弹性成像技术的肝脏硬度（值）对非酒精性脂肪肝患者不良临床结局的预测

试验专业题目

基于瞬时弹性成像技术的肝脏硬度对非酒精性脂肪肝患者不良临床结局的预测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

非酒精性脂肪肝（Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD）是全球最常见的慢性肝病，影响约1/4的成年人。瞬时弹性成像是一种基于超声的弹性成像方法，它通过测量受控衰减参数（controlled Attenuation Parameters, CAP）评估肝脂肪变性，并通过测量肝硬度（liver stiffness measurement, LSM）评估肝纤维化。目前国内已有多种弹性成像技术设备应用于临床，其中以FibroScan 及FibroTouch（iLivtouch）应用较多。本研究旨在评估基于iLivtouch的LSM对NAFLD的肝脏及肝外不良临床结局的预测价值，并确定预测个体肝脏事件的LSM临界值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院IIT临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

441

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合非酒精性脂肪肝的诊断标准 2. 年龄>=18岁 3. 电子病历病例信息记录完整 4. 同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 由药物引起的其他肝病患者，如酒精性肝病、慢性乙型肝炎和丙型肝炎、自身免疫性肝病、代谢性或遗传性肝病、怀疑有其他原因导致肝脏脂肪变性等 2. 没有LSM现有数据的患者 3. 已经有失代偿性肝硬化、肝细胞癌或进行肝移植等不良结局的患者 4. 肝细胞癌以外的其他类型肝癌 5. 随访时间＜30天的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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