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【ChiCTR1900026468】通过治疗性生活方式干预进行体重管理对伴有超重/肥胖的非酒精性脂肪性肝病体检筛查的2型糖尿病或/和高血压I级患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病、I级高血压、肥胖、非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

通过治疗性生活方式干预进行体重管理对伴有超重/肥胖的非酒精性脂肪性肝病体检筛查的2型糖尿病或/和高血压I级患者的疗效研究

试验专业题目

通过治疗性生活方式干预进行体重管理对伴有超重/肥胖的非酒精性脂肪性肝病体检筛查的2型糖尿病或/和高血压I级患者的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过治疗性生活方式干预,评价“生活方式干预进行体重管理”方案应用实施的效果,评估体检筛查的糖尿病,高血压1级,以及两者兼之的患者脂肪肝糖尿病,高血压缓解率,为医共体慢病管理决策提供科学依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江诺特健康科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65周岁之间。 2、BMI(kg/m2)在25.0~35.0 之间 3、NAFLD 患者,符合《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018年更新版)》诊断标准 (1)弥漫性肝细胞脂肪变的影像学表现(B型超声、X线计算机断层摄影术、磁共振成像)或组织学表现。 (2)无饮酒或无过量饮酒史:过去12个月每周饮用乙醇(酒精)男性<210 g,女性<140g。 4、糖尿病体检筛查的2型糖尿病患者,符合《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》分类标准:空腹血糖(FPG)≥ 7 mmol/L,或OGTT试验2 h血浆葡萄糖(2h PG)≥11.1 mmol/L。 5、高血压(I级)患者,符合《中国高血压防治指南( 2018 年修订版) 》分类标准:BP ( mmHg),140 ~ 159,和( 或),DBP( mmHg),90 ~ 99。;

排除标准

(1)在参加此研究期间,服用针对2型糖尿病、高血压的治疗药物; (2)糖尿病 “三多一少” 明显者或空腹血糖≥15mmol/L,或有糖尿病并发症或合并症。 (3)1型糖尿病; (4)继发性高血压; (5)其他原因引起的超重或肥胖者; (6)合并其他严重疾病或并发症,无法判断治疗效果者; (7)不愿服从试验治疗方案者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁海县第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315600

联系人通讯地址
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