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【ChiCTR2500101582】内窥镜手术系统用于胆胰外科远程手术治疗的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆胰腺肿瘤

试验通俗题目

内窥镜手术系统用于胆胰外科远程手术治疗的探索性研究

试验专业题目

内窥镜手术系统用于胆胰外科远程手术治疗的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索内窥镜手术系统用于胆胰外科联合其他中心远程手术治疗的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 18 周岁≤实际年龄≤80 周岁。 2: 需接受腹腔内窥镜手术治疗的患者。 3: 生理状况可接受腹腔内窥镜手术者。 4: 愿意配合并完成研究随访及相关检查。 5: 自愿参加本研究并书面签署知情同意书。；

排除标准

1: 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 2: 近 3 个月内参与过其他临床研究。 3: 无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划。 4: 研究者认为有其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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