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【ChiCTR2100054705】代谢综合征中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究(横断面研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2100054705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

代谢综合征中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究(横断面研究)

试验专业题目

代谢综合征中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.基于专家团队制定的代谢综合征多维度早期识别评估表,通过回顾性病例结合横断面研究,研发代谢综合征早期识别指标与技术,建立早期预警体系; 2.通过融合大数据、综合传感、深度学习等多种新信息技术,建立老年人专用的智慧医疗物联网,建立综合服务技术,以实现对老年人健康的动态辨识及个体化指导。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.腹型肥胖(即中心型肥胖):腰围男性≥90 cm,女性≥85 cm。 高血糖:空腹血糖≥6.1 mmol/L或糖负荷后2h血糖 ≥7.8 mmol/L和(或)已确诊为糖尿病并治疗者。 高血压:血压≥130/85 mmHg 及(或)已确认为高血压并治疗者。 空腹TG≥1.70 mmol/L。 空腹HDL-C<1.04 mmol/L。以上具备三项或更多项即可诊断; 2.年龄在18-90周岁之间; 3.在广东省中医院、新疆维吾尔自治区中医药研究院、江苏省中医院门诊、体检中心、住院部就诊患者; 4.数据完整。;

排除标准

1.严重心肝肾功能不全(血肌酐清除率<30ml/min,丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限,总胆红素≥1.5倍正常上限;慢性心功能不全,心功能分级III级和以上); 2.恶性肿瘤患者; 3.近半年新发心脑血管疾病患者; 4.急性感染患者; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.继发性血脂、血压、血糖异常; 7.1 型糖尿病; 8.甲亢或甲减; 9.服用糖皮质激素、避孕药、减肥药等影响体重药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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