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【ChiCTR2400088910】不同剂型丙泊酚长时间输注对高脂血症患者脂代谢影响的前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

不同剂型丙泊酚长时间输注对高脂血症患者脂代谢影响的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

不同剂型丙泊酚长时间输注对高脂血症患者脂代谢影响的前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

628017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨磷丙泊酚二钠长时间输注对高脂血症患者脂代谢的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机方法(由临床试验组长单位课题秘书用excel表产生随机数列)

盲法

试验项目经费来源

财政拨款+单位匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ASA分级Ⅰ-Ⅱ级;(2)性别不限,年龄在14周岁到65周岁之间;(3)预估手术时间>3小时;(4)术前血清甘油三酯≥1.70mmol/L,胆固醇≥5.20mmol/L。;

排除标准

(1)拟行肝胆胰手术患者;(2)术前应用影响血脂的药物;(3)术前有肝功能异常(ALT>40U/L,AST>40U/L)或使用了对肝酶有损伤的药物;(4)术前有胰腺炎病史;(5)有药物滥用或长期饮酒病史;(6)严重的精神疾病;(7)术中出血量>20%总血量或大量输血患者;(8)体重指数(BMI)<20kg/m2或>29kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广元市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

628017

联系人通讯地址
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