CTR20200739
已完成
伏立康唑片
化药
伏立康唑片
2020-05-08
/
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
伏立康唑片空腹条件下在健康人体内的生物等效性试验
伏立康唑片空腹条件下单剂量、单中心、随机、开放、双周期、双交叉健康人体生物等效性试验
100143
主要研究目的 比较北京双鹭药业股份有限公司生产的伏立康唑片（规格：200mg，受试制剂）与持证商为Pfizer Limited的威凡®（规格：200mg，参比制剂）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂伏立康唑片200mg和参比制剂威凡®200mg在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2020-04-28
2020-06-03
是
1.年龄为18 周岁以上（包括18周岁）的健康受试者，男女兼有；
登录查看1.筛选前3个月内有外科手术或入组过其他医学或药物试验者；
2.筛选前 3 个月内曾献血或失血达400mL或以上者；
3.患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、神经系统或精神障碍等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
药品研发
全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
