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首页 临床进展 连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

【ChiCTR2200058079】连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058079

试验状态

正在进行

药物名称

连花清瘟胶囊

药物类型

中药

规范名称

连花清瘟胶囊

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 无症状感染者的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究方案确定后，由统计专业人员负责与主要研究者协商制订统计分析计划书。统计分析软件采用SAS?9.4软件。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-28

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并经病原学检测发现的新型冠状病毒肺炎无症状感染者。 2.年龄18岁以上（含18岁），男女不限。 3.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型及危重型患者。 2.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归。 3.孕妇或哺乳期女性。 4.近3个月内参与过其他临床研究的患者。 5.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。 6.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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