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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2200063153
尚未开始
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2022-08-31
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颞下颌关节骨关节炎
人外周血凋亡细胞外囊泡治疗颞下颌关节骨关节炎的疗效分析
人外周血凋亡细胞外囊泡治疗颞下颌关节骨关节炎的疗效分析
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研究对比人外周血凋亡细胞外囊泡(hPBMC-EVs)和透明质酸钠(HA)治疗颞下颌关节骨关节炎的安全性及有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本实验的研究者采用随机数表的方法,对符合纳入条件的样本进行随机选取。首先对所有符合纳入标准的样本进行自然数列编码,然后使用SPSS软件产生随机数列,选择研究样本。受试者就诊顺序与随机数字进行匹配并完成分组。
未说明
无
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24
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2022-09-01
2023-01-31
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1.根据DC/TMD诊断标准,诊断为TMJ-OA的患者; 2.在签署知情同意书时年龄应≥18周岁,男女不限; 3.18.5kg/m^2≤体重指数(BMI)≤35kg/m^2,且男性体重≥50kg,女性体重≥45kg; 4.未行任何TMD相关治疗; 5.患者充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。;
登录查看1.对治疗方案有疑虑者或有明显的精神心理障碍者; 2.严重心、肺、肝、肾功能障碍者; 3.HIV抗体、HBsAg、HCV抗体或梅毒血清学检查结果阳性者; 4.筛选前1个月内有感染病史,需要住院和/或抗生素治疗,或目前正在使用全身性激素(糖皮质激素),免疫抑制剂或细胞毒治疗者; 5.筛选前一年内曾诊断为甲亢或甲减,目前仍在服药治疗者,或既往有甲状腺疾病史且促甲状腺激素(TSH)高于1.2倍正常值上限或低于0.8倍正常值下限; 6.有癫痫病史者(不包括儿童发热惊厥史); 7.筛选前1年内有严重酒精或药物依赖者(不包括咖啡因或尼古丁),或每日酒精摄入量达到或超过5个单位(1单位=360 mL啤酒或45 mL白酒或120 mL葡萄酒)者; 8.伴有严重的或不稳定的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、内分泌和中枢神经系统疾病者; 9.妊娠及哺乳期妇女; 10.风湿性、类风湿性关节炎患者; 11.颞下颌关节肿瘤患者; 12.有本研究治疗禁忌症或过敏的患者; 13.研究者认为不宜参加本试验的患者; 14.其他不适宜进行注射治疗的患者。;
登录查看广州医科大学附属口腔医院
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