ChiCTR1800015035
正在进行
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2018-03-02
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脑胶质瘤
脑胶质瘤术后节拍化疗同步放疗及辅助化疗开放性、多中心 II 期临床研究
脑胶质瘤术后节拍化疗同步放疗及辅助化疗开放性、多中心 II 期临床研究
1.观察脑胶质瘤术后节拍化疗同步放疗及辅助化疗的治疗疗效。 2.评价脑胶质瘤术后节拍化疗同步放疗及辅助化疗的安全性和耐受性 3.统计脑胶质瘤术后患者1至2年疾病无进展生存期、总生存期。 4.脑胶质瘤术后患者MGMT甲基化表达状况
随机平行对照
Ⅱ期
研究者通过SPSS随机分组
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贵州省科技厅科技支撑项目经费以及研究单位自筹经费
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42
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2017-12-31
2019-12-31
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自愿参加并书面签署知情同意书。 年龄18—70岁，性别不限。 组织学上证明是高分级胶质瘤和高危二级胶质瘤。 卡氏评分>70。 生存预期≥6个月。 生育期女性应保证在进入研究期间避孕。 血红蛋白（HGB）≥100 g/L， 白细胞（WBC）≥4×109 /L，血小板（PLT）≥100×109 /L。 肝功能：谷丙转氨酶（ALAT）、谷草转氨酶（ASAT）<正常值上限(ULN)的1.5倍；总胆红质<1.5×ULN。（或各单位实验室的相关正常值） 肾功能：血清肌酐<1.5×ULN。无严重的合并症，如高血压、糖尿病、冠心病和精神病史者 本次治疗为首程治疗（无脑部放疗史；无同步放化疗史；3个月内无化疗史）；
登录查看原发灶曾行放疗者。 曾接受血管表皮生长因子靶向治疗者。 原发灶曾接受过化疗或免疫治疗。 曾患其它恶性肿瘤（除了经治愈的基底细胞癌或子宫颈原位癌）。 近1月内接受过其它药物试验的受试者。；
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