ChiCTR2300074402
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2023-08-06
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近视
口服递法明片对减缓儿童近视进展的有效性和安全性的临床试验
口服递法明片对减缓儿童近视进展的有效性和安全性的临床试验
通过与空白组比较, 评估口服递法明片对减缓近视儿童近视进展的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅰ期
对纳入的研究对象按1:1进行随机分组，研究对象入组后将给予相应的随机号和治疗方案。 本研究采用中央随机系统进行随机，临床试验科室将筛选合格的受试者进行编号（即受试者编号），然后把基本信息录入EDC系统进行随机，获取随机数字和分组结果。研究者根据随机结果给予受试对象相应的干预措施，并做好相应登记
无
惠州市百吉瑞医药有限公司
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2023-08-03
2024-09-01
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1.8-12岁，性别不限； 2.双眼睫麻电脑验光SER在-1.00D至-5.00D之间，散光不超过1.50D ，BCVA>=4.9；；
登录查看1.合并有其他眼部疾病，如葡萄膜炎等各种炎症、青光眼、白内障、眼底病、眼部肿瘤，以及任何影响视功能的眼部病变； 2.临床上有异常的裂隙灯检查发现；眼底检查结果>=2级；显性斜视；眼压异常（眼压＜10mmHg或眼压＞21mmHg或双眼眼压差>5mmHg）；有过眼内手术史者； 3.三个月内曾参与过或现在正在参与任何近视控制临床研究试验； 4.原先使用过或现在正在使用硬性角膜接触镜（含护理产品）、多焦接触镜、渐进多焦镜片等特殊设计近视控制镜、哺光仪、低浓度阿托品类药物等； 5.蔗糖不耐受、果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征或蔗糖酶/异麦芽糖酶缺乏症患者； 患有全身性疾病造成免疫低下的患者（如糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者等）；
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