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【ChiCTR2000030168】研究者撤消 复方鱼腥草合剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030168

试验状态

尚未开始

药物名称

复方鱼腥草合剂

药物类型

中药

规范名称

复方鱼腥草合剂

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

研究者撤消 复方鱼腥草合剂预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的真实世界研究

试验专业题目

复方鱼腥草合剂用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者密切接触医学观察期人群的前瞻性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价新型冠状病毒感染肺炎(NCP)患者密切接触人群使用复方鱼腥草合剂后的NCP核酸检测阳性率; 次要目的: 1)评价NCP患者密切接触人群使用复方鱼腥草合剂后的NCP相关症状的发生时间、症状轻重情况; 2)评价NCP患者密切接触人群使用复方鱼腥草合剂后被确诊为NCP的患者的核酸检测阳性转阴性时间及相关症状缓解时间; 3)评价NCP患者密切接触人群使用复方鱼腥草合剂的安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本试验由受试者选择组别,不进行随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江康恩贝中药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-29

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)与确诊的新型冠状病毒肺炎患者有密切接触者; 2)年龄18岁以上(含18岁); 3)自愿签署书面的知情同意书。;

排除标准

1)经研究者判断,既往或现在患有的疾病,可能影响患者参加试验的; 2)对本药已知成分过敏者; 3)孕妇或哺乳期女性; 4)近3个月内参与过其他临床试验的患者; 5)研究者认为存在任何不适合入组的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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