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【ChiCTR2200061295】18 F-DOPA和18 F-DTBZ在原发性帕金森病PET/CT显像的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200061295

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森病

试验通俗题目

18 F-DOPA和18 F-DTBZ在原发性帕金森病PET/CT显像的比较

试验专业题目

18 F-DOPA和18 F-DTBZ在原发性帕金森病PET/CT显像的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较18 F-DOPA和18 F-DTBZ两种显像示踪剂在原发性帕金森病(iPD)PET/CT显像中的作用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部国家重点研发项目(批准号2016YFC1306501和2016YFC1306504)的资助;广东省科技攻关项目(批准号2018B030337001)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 根据中国神经病学会帕金森病诊断标准诊断或排除帕金森病者; 2. 帕金森病人组Hoehn & Yahr分级为1和2的病人组中,每组需要有3至4人尚未服用过抗帕金森病药物。;

排除标准

1. 诊断为非典型性帕金森或帕金森综合征病人;有精神疾病病史者;入组前两年内有活动性癫痫病史;有严重的心脑血管疾病;体位性低血压者;糖尿病患者;恶性肿瘤、重症感染、严重外伤患者;有造影剂或相关产品过敏者;有药物滥用史、酒精依赖史者;妊娠、哺乳或有意妊娠,或判断为未使用足够的避孕措施;入选前3个月内参与过其他临床试验者; 2. 有造影剂或其它药物过敏史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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