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【ChiCTR2200060802】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传伦理审查文件,知情同意书模版。 电针干预缓解非哺乳期乳腺炎患者术前焦虑的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传伦理审查文件,知情同意书模版。 电针干预缓解非哺乳期乳腺炎患者术前焦虑的临床研究

试验专业题目

电针干预缓解非哺乳期乳腺炎患者术前焦虑的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨电针百会、印堂、神门、内关穴对缓解非哺乳期乳腺炎患者术前焦虑的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名麻醉医师采用excel产生随机数字表。

盲法

1.患者:采用安慰剂针对患者设盲; 2.医师:采用断裂电线的电针仪进行对照组电针,对针灸科医师设盲,焦虑评估医师、唾液采集医师、主麻医师、手术医师及随访人员不知道试验分组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金,81904283

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行非哺乳期乳腺炎手术患者; 2.年龄18-65岁; 3.18kg/m2≤BMI(体重指数)≤30kg/m^2; 4.ASA(美国麻醉医师协会)分级I -Ⅱ级。;

排除标准

1.合并明显的心、肺、肝、肾功能障碍患者; 2.合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病患者; 3.术前曾使用镇静药和辅助睡眠药物患者; 4.阿片类药物成瘾、依赖者; 5.有酗酒史的患者; 6.近四周内参加了其他临床试验; 7.拒绝参加本临床试验者; 8.妊娠或哺乳期妇女,及尿妊娠试验阳性者; 10.其他特殊情况不适合参加本次研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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