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【ChiCTR2500097059】老年骨质疏松症患者衰弱现状及患病体验的混合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

老年骨质疏松症患者衰弱现状及患病体验的混合研究

试验专业题目

老年骨质疏松症患者衰弱现状及患病体验的混合研究

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

1.通过对老年骨质疏松症患者量表问卷调查，了解其衰弱现状并分析相关因素； 2.通过老年年骨质疏松症伴衰弱患者深入访谈，了解其衰弱的患病体验。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

378

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-11

试验终止时间

2026-02-11

是否属于一致性

/

入选标准

量性研究纳入标准：①年龄＞＝60 岁者；②符合中华医学会骨质疏松症诊断标准者 （符合以下三条中之一者)：髋部或椎体脆性骨折；DXA 测定中轴骨骨密度或桡骨远端 1 /3 骨密度 T-值<=－2. 5；骨密度测量符合骨量减少 (－2. 5＜T-值＜－1. 0) +肱骨近端、骨盆或前臂远端脆性骨折；③沟通能力良好，能够有效阅读问卷者；④自愿参与调查，并签署知情同意书者。 质性研究纳入标准：采用目的性、异质性原则，选择在第一部分量性研究中骨质疏松症衰弱患者，考虑年龄、学历、职业、衰弱程度等因素选取具有一定代表性的样本。；

排除标准

量性研究排除标准：①存在其他危重疾病患者（恶性肿瘤、失能或卧床患者、既往中风史和/或头部外伤史、中枢神经系统疾病）；②不能配合问卷调查和进行衰弱评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

518000

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