洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 智能康复系统在早期脑卒中患者中的疗效验证

【ChiCTR2400079594】智能康复系统在早期脑卒中患者中的疗效验证

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400079594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

智能康复系统在早期脑卒中患者中的疗效验证

试验专业题目

重症智能康复系统集成及临床验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

脑卒中是中国居民致死、致残的首要原因，脑卒中重症发生率在急危重症疾病谱中位居前三。重症医疗使脑卒中及相关重症患者存活率不断提高，但长期卧床、机械通气、深度镇静等因素导致约1/4患者出现躯体、认知、精神等问题。2021年国家卫生健康委印发的《中国脑卒中防治指导规范》，强调生命体征平稳的脑卒中重症患者应尽早在ICU病房启动康复治疗，开展早期及个体化康复。早期系统性康复干预对提高其整体功能状态、降低机械通气使用时间、减少ICU住院天数、缩减医疗成本等具有重大意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲; 对统计分析人员设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合第四届全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准，经头CT或MRI检查确诊为脑卒中；②首次发病，病程<1个月；③年龄30-75岁；④生命体征相对平稳，意识清晰，听理解尚可，能配合评估及测试；⑤脑卒中无进行性加重；其他多系统重要脏器病情平稳；⑥研究获得本院伦理委员会批准，患者自愿进行治疗，均签署治疗知情同意书。；

排除标准

①意识障碍患者；②合并其他神经系统疾病；③明显的认知障碍，精神症状，情绪障碍等，不能配合训练及评价；④严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭；⑤既往有癫痫病史，或正在服用抗癫痫药物治疗；⑥患者病情恶化，出现新的梗死灶或出血量增加；⑦颅骨明显缺损，或因其他因素影响训练过程中EEG；⑧戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物；⑨各种原因不愿意接受本试验的或完成本实验有困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

北京清华长庚医院的其他临床试验

更多

北京清华长庚医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多