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首页 临床进展 内镜下切除上消化道腔外肿瘤或主要腔外生长肿瘤的安全性和有效性研究

【ChiCTR2300072476】内镜下切除上消化道腔外肿瘤或主要腔外生长肿瘤的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072476

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道腔外肿瘤

试验通俗题目

内镜下切除上消化道腔外肿瘤或主要腔外生长肿瘤的安全性和有效性研究

试验专业题目

内镜下切除上消化道腔外肿瘤或主要腔外生长肿瘤的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估内镜下切除上消化道腔外或主要腔外生长肿瘤的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-04

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁； 2.CT和EUS检查证实肿瘤主要位于胃肠道腔外（>50%）或起源于胃肠道周围组织，如纵隔、大网膜和肠系膜； 3.病灶最大横断面直径≤5.0cm； 4.胸部和腹部CT未发现明确转移灶； 5.术前未进行新辅助治疗及靶向治疗等； 6.术前体力状况评分（ECOG，Eastern Cooperative Oncology Group）0或1分； 7.术前美国麻醉医师协会ASA（American Society of Anesthesiologists）分级I-III级； 8.重要脏器功能健全； 9.签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女； 2.同时或异时（5年内）恶性肿瘤个人史者； 3.术前体温≥ 38℃或需要系统治疗的感染性疾病患者； 4.严重精神疾病患者； 5.严重心肺疾病，严重肾功能不全不适宜全身麻醉者； 6.凝血功能障碍者； 7.不稳定心绞痛或6个月内有心肌梗塞病史者； 8.6个月内有脑梗死或脑出血病史者； 9.1个月内连续使用全身性激素治疗者； 10.合并其他疾病可同时外科手术干预者，如胆囊结石等； 11.6个月内参加过或正在参加其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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